Cleartest COVID-19 Antigen Schnelltest

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Covid-19- Antigentest: Ergebnis in 15 Minuten!

  • Ideal für Arztpraxen, Krankenhäuser & andere med. Einrichtungen

Lieferumfang Box

  • Testkassetten
  • sterile Tupfer
  • Extraktionsröhrchen mit Extraktionspuffer
  • Arbeitsstation
  • Gebrauchsanweisung

Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein
schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis
von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei
Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung
mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen
Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von
SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der
oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.

Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene
hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen
diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus
zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion
oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene
Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus
und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum
Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten
als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen
Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden.

Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der
Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome
eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden.

Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für geschultes klinisches
Laborpersonal vorgesehen.

Eigenschaften des Tests

  • Hohe Spezifität (> 99,9 %)
  • Leicht zu bedienen
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • Testlagerung bei Raumtemperatur
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30)
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
  • Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)

Wirkprinzip

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Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist
ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von
SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Nasopharyngealabstrichproben.
Der SARS-CoV-2-Antikörper ist im Testlinienbereich beschichtet.

Während des Tests reagiert die Probe mit SARS-CoV-2-Antikörper-
beschichteten Partikeln im Teststreifen. Die Mischung wandert dann

infolge der Kapillarkraft auf der Membran nach oben und reagiert mit
dem SARS-CoV-2-Antikörper im Testlinienbereich. Wenn die Probe
SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint als Folge davon eine farbige
Linie im Testlinienbereich. Wenn die Probe keine Antigene gegen
SARS-CoV-2 enthält, erscheint keine farbige Linie im Testlinienbereich,
was auf ein negatives Ergebnis hinweist. 

Zur Verfahrenskontrolle erscheint bei jedem Test eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich. Dies zeigt an, dass ein ausreichendes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membrandurchfeuchtung stattgefunden hat.

Zertifikate, Prüfberichte, Anleitung

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Der COVID-19 Antigentest wird mit allen zur Testdurchführung benötigten Materialien geliefert - es wird lediglich ein Timer benötigt, um sicherzustellen, dass das Testergebnis nach genau 15 Minuten abgelesen wird. 


Bedienungsanleitung

Über den Hersteller servoprax GmbH

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Die servoprax® GmbH hat sich seit der Gründung im Jahr 1978 zu einem der umsatzstärksten med.-techn. Großhändler Europas entwickelt.

Unsere Kunden sind medizintechnische Groß- und Fachhändler, Sanitätshäuser, Orthopädie- und Rehatechniker im In- und Ausland.

Auf mehr als 12.000 qm Lagerfläche an 3 Standorten befinden sich fast alle Produkte im sofortigen Zugriff.

servoprax® ist gemäß Qualitätssicherungssystem nach  DIN EN ISO 13485 zertifiziert.