Hotgen Novel Coronavirus Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit - Laienzulassung

Hohe Spezifität (99,76 %) 

Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen
SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt.

Dieses Produkt ist als Laien Corona Selbsttest zugelassen.

SKU: 3765333
EAN Code: 6970297534073

Gebrauchsanweisung(DE)
Gebrauchsanweisung (ENG)
PEI - Listung: Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests

Hotgen Novel Coronavirus Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit - Laienzulassung

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Lieferumfang

  • Testkasette
  • sterilisiertes Stäbchen
  • Extraktionsreagenz 0,3ml
  • Extraktionsröhrchen
  • Tropfer
  • Sammelbeutel
  • Packungsbeilage (Deutsch)

HIghlight

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  • Hohe Spezifität (99,76 %)
  • Sensivität 95,37 %
  • BfArM gelistet: AT282/21
  • Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
  • Erstattungsfähig
  • Keine Kreuzreaktionen
  • Leicht zu bedienen
  • (Colloidal Gold Immunochromatography)
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar
  • Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test
  • Testlagerung bei Raumtemperatur
  • Alle Testkomponenten sind enthalten
  • Jeder Test in steriler Einzelverpackung


Verwendung in

Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen

Private Verwendung
Events aller Art, Sport, Kinobesuche, Reisen, Einkaufen und allem was sonst noch verboten ist und durch einen negativ Test wieder geöffnet werden kann.


beschreibung

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SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase.

Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt

Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden!

  • Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung!
  • In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests
  • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Lagertemperatur von 2 – 30°C
  • Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm)
  • 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette


Wie funktioniert dieser Schnelltest?

Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine.

Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann.

technische daten

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Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen
SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus.


Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie.
Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit d